[解析涉事乙肝疫苗]

    产品名称：重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

    厂商名称：深圳康泰生物制品股份有限公司，是国内较大乙肝疫苗生产企业，产品市场占有率达50%以上

    造成的后果：在湖南、广东、四川发生4例婴儿注射乙肝疫苗后死亡病例

    涉事疫苗批次：湖南省注射的疫苗批号分别为C201207088、C201207090，而广东深圳的为C201207086。

    乙肝疫苗属于国家免疫规划疫苗，在孩子出生时、1月龄、6月龄分三次接种完。近期，湖南、广东、四川等地婴儿在接种了深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗后，发生疑似异常反应，截至目前已出现4例死亡病例，死因尚在调查中。国家食药监局、国家卫计委也于20日晚紧急发出通知，暂停使用该公司生产的全部批次重组乙肝疫苗产品。

    据悉，深圳康泰是国内较大乙肝疫苗生产企业，产品市场占有率达50%以上。在湖南2例死亡病例发生后，该公司负责人曾表示，这是偶发事件。

    5名接种疫苗婴儿死了4个

    最新一起婴儿接种乙肝疫苗后死亡的病例，发生在广东省深圳市龙岗区南湾人民医院。据通报，12月17日10时31分，患儿，男，在该医院剖宫分娩。新生儿出生时一般情况好，于10时35分、10时37分按诊疗常规分别予肌肉注射维生素K15㎎、乙肝疫苗10ug。到10时39分，该新生儿突发面色紫绀，呼吸不规则，哭声小，医院立即实施抢救。当天11时45分，抢救无效，患儿临床死亡。

    事发第二天上午，该新生儿家属对新生儿死因提出疑问，并于次日上午书面向医院提出索赔要求，怀疑死因与接种的疫苗有关。

    在此之前，湖南常德、衡阳两市已经在11月下旬和12月上旬，相继报告了3名婴儿接种乙肝疫苗后发生疑似预防接种异常反应，其中衡阳的2名男婴死亡。

    据报道，3名死亡婴儿生前注射的均是深圳康泰生产的重组乙型肝炎疫苗，来自不同批次。其中，湖南省两名婴儿注射的疫苗批号分别为C201207088、C201207090，而广东深圳龙岗区南湾人民医院的疫苗为C201207086。疫苗均已经被封存。

    国家食药监局网站发布的消息指出，近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）婴儿接种后，在湖南、广东、四川发生4例死亡病例，死因尚在调查中。

    尸检报告要2个月才能出

    深圳市卫人委12月21日表示，目前尚不能确定南湾人民医院婴儿死亡病例是否与接种疫苗有关，需要等医学鉴定结果才能明确诊断。而湖南两名婴儿的遗体被送往长沙的医疗机构进行尸检，结果要2个月后才能出来。

    此前，湖南两名婴儿在接种康泰生物生产的乙肝疫苗后死亡，深圳康泰曾回应称，湖南发生的婴儿死亡事件“疑为偶合死亡事件”，并称该省3例病例中有1例和疫苗接种无关。但在深圳病例发生后，该公司则采取婉拒采访的方式，并称公司负责人已经前往北京配合有关部门作进一步调查。

    在原因尚未调查清楚前，为保护儿童健康，确保预防接种安全，国家食品药品监管总局、国家卫生计生委已在12月20日，决定暂停使用深圳康泰生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）产品，并深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。

    广东急调乙肝疫苗入省

    目前我国疫苗分为两类，第一类即国家免疫规划疫苗，是政府免费向公民提供的疫苗，第二类是由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。涉事的乙肝疫苗就属于第一类疫苗，一般由卫生部门负责招标、采购，疾控中心统一领取，再运输至医院。据了解，从2005年起，广东全省实施免费乙肝疫苗接种。

    深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英在接受《南方日报》采访时说，深圳目前使用的均为深圳康泰生产的乙肝疫苗，故需要调拨其他公司的乙肝疫苗来保证深圳乙肝疫苗的供应。在调拨期间，可能存在疫苗供应暂时短缺。“现在如果要打就打进口的疫苗。”

    广东省疾控中心已紧急联系有关部门，调剂出145万支乙肝疫苗供广东省使用。该批疫苗于22日、23日抵粤，可满足全省两至三个月的免费乙肝疫苗的正常接种需求。

    四川省卫生厅昨日（12月22日）也发出通告称，为保障常规免疫规划工作的正常开展，各市（州）将所缺乙肝疫苗数量报省疾控中心，由四川省卫生厅调剂解决。

    （来源：新闻晨报 作者：张岂凡）