礼来制药2020年5月9日宣布，美国食品药品监督管理局批准了Retevmo，该药物是被批准专门用于治疗转染重排基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌的成年患者，和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者，以及需要系统性治疗和放射性碘治疗难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上的儿童患者。

　　Retevmo是一种口服选择性RET激酶抑制剂。Retevmo既作用于肿瘤细胞，也可影响正常细胞，这可能导致药物副反应的发生。

　　美国纪念斯隆凯特琳癌症中心早期药物研发代理负责人、LIBRETTO-001研究牵头研究者AlexanderDrilon博士指出：“在临床试验中，我们观察到大多数转移性肺癌患者，包括难治性脑转移患者，在使用selpercatinib治疗时均出现具有临床意义的缓解。Selpercatinib的获批是NSCLC治疗的重要里程碑，它使存在RET基因变异驱动的癌症可以像存在激活的EGFR和ALK改变的癌症一样，在全病程的治疗中具有靶向性。我很欣慰这些RET驱动型癌症治疗有了新的选择。”

　　在高达50%的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者中存在脑转移的情况。在经治的可检测到脑转移的NSCLC患者中，11名患者中有10名观察到颅内病灶的缓解，所有10名患者的CNSDoR均≥6个月。

　　Retevmo的说明书中的警告和注意事项包括：肝毒性(肝功能异常的证据)、高血压、QT间隔延长、出血事件、过敏反应、伤口愈合不良的风险和胚胎胎儿毒性。

　　在LIBRETTO-001试验中，由于不良反应导致的停药率为5%。最常见的不良反应(≥25%)，含实验室异常，包括口干、腹泻、高血压、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、疲劳和便秘。此外，最常见的严重不良反应(≥2%)是ALT升高、AST升高和肺炎。没有其他的严重不良反应在超过2%的患者中报告。

　　Retevmo于2017年5月进入临床试验阶段，现在不到三年就获得批准，这是业界开发多项适应症肿瘤药物的最快时间。Retevmo的获批对于晚期或转移性RET驱动的肺癌和甲状腺癌患者尤为重要，在此我们也向FDA提供的指导和帮助表示感谢！”

　　(来源：中新网上海）